Ensayos y Equipamiento

SECTOR QUÍMICA:

Ensayos:
· Identificación de principio activo u otro
· Dosificación de principio activo u otro
· Disolución
· Liberación
· Uniformidad de contenido
· Ensayos de límite
. Ensayos de compuestos relacionados
· Ensayos farmacotécnicos

Equipamiento:
· Espectrofotómetros: UV/Vis, IR medio, AA/EA
. HPLC con detector DAD, índice de refracción y fluorométrico
. UPLC con detector DAD
· Equipo de Disolución /Liberación con muestreador automático
· pH-metro
· Titulador automático (con Kit Karl Fischer)
· Polarímetro
· TOC
· Punto de Fusión
· Otros

SECTOR MICROBIOLOGÍA:

Ensayos:
· Control Microbiológico de productos farmacéuticos no necesariamente estériles:
   - Ensayo de recuento total de microorganismos aerobios (RTMA)
   - Ensayo de recuento combinado de hongos filamentosos y levaduras (RTCHL)
   - Ensayos de microorganismos específicos: Stapylococcusaureus, Pseudomonasaeruginosa, Escherichiacoli, Salmonella sp, Enterobactersakazakii (técnica FDA), Candidaalbicans, Clostridios, Enterobbactersakazakii (técnica FDA)
. Ensayo para el Complejo Burkholderiacepacia (BCC)
· Ensayo cuantitativo de bacterias Gram negativo tolerantes a la bilis
· Ensayo de esterilidad de productos farmacéuticos por método de filtración por membrana o inoculación directa
· Valoración microbiológica de antibióticos por método de difusión en placa (diseño 3 3)
· Valoración microbiológica de antibióticos por método turbidimétrico (diseño 3 3)
· Ensayo de endotoxinas bacterianas (LAL, método gel-clot)
· Ensayo de actividad anti-factor IIa y anti-factor Xa en heparinas de bajo peso molecular
· Valoración de sulfato de protamina (ensayo de actividad).

Equipamiento:
· Autoclaves
. Estufa de esterilización y despirogenización
. Preparador y distribuidor de medios de cultivo
· Cabinas de bioseguridad y bancos de flujo laminar
· Sistema automático ProtoCOL3 - Contador de colonias - medidor de halos de inhibición
· Microscopio con cámara asociada
· Espectrofotómetro UV/Vis
· Incubadoras
· Incubadora refrigerada